Prestataire de Formation Professionelle Continue

C-REG Medical est enregistré sous le n° 91 34 06364 34

Il est toujours mieux pour une entreprise de comprendre la réglementation avant de se lancer dans sa mise en application...

En tant que prestataire de formation professionelle continue, je peux intervenir sur le site de votre entreprise pour former les personnes concernées par le(s) projet(s).

Les formations sont adaptées aux besoins de l'entreprise, tant au niveau de la durée que des compétences.

Quelques exemples d'actions de formation déjà réalisées :

• marquage CE pour les fabricants de dispositifs médicaux (93/42/CE / MDD)
• marquage CE pour les fabricants de dispositifs médicaux de diagnostic in-vitro (98/79/CE /)
• sensibilisation aux obligations du système qualité (ISO13485, 21 CFR 820 - QSR)
• auditeur interne (21 CFR 820 - QSR)
• processus de développement par rapport à ISO 13485, 21 CFR 820 - QSR
• introduction à la FDA pour les fabricants de dispositifs médicaux
• gérer le montage d'un dossier 510(k) à destination de la FDA
• ...

N'hésitez pas à me contacter pour discuter de vos besoins.