La mission de C-REG Medical

Accompagner les PME/PMI ou start-up françaises, fabricants ou distributeurs de dispositifs médicaux, dans leur démarche de mise en conformité avec la réglementation européenne et américaine.

• Anticiper pour gagner du temps: établir avec l'entreprise une stratégie globale, simple et efficace pour réduire le délai de mise sur le marché

• Favoriser la compréhension et l'intégration des obligations réglementaires dans la culture d'entreprise

• Aider les fabricants de dispositifs médicaux à déchiffrer et interpréter les normes internationales, les directives européennes ou la législation américaine
   

• Faciliter les discussions et assurer l'interface avec les institutions réglementaires, notamment la FDA.

 

Anticipez...
Développez votre produit en intégrant la réglementation !

Quelle que soit la taille de votre entreprise, la réglementation reste identique...

La réglementation ne pouvant être contournée, elle doit être comprise et intégrée dans la culture de l'entreprise - et tout cela dans le respect des limites de l'entreprise !

Omettre de prendre en compte les obligations réglementaires au stade de la conception d'un produit peut s'avérer extrêmement coûteux : lacunes du design et délais prolongés ou même, impossibilité de pénétrer les marchés étrangers.

Vous ne savez encore par où commencer ?

C-REG Medical peut vous accompagner en effectuant un état des lieux (audit interne, audit à blanc) de votre entreprise vis-à-vis de vos obligations réglementaires et normatives.

Quelque soient vos besoins, C-REG Medical vous aide à comprendre avant d'établir ensemble vos besoins, vos délais et votre budget.