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La mission de C-REG Medical

Accompagner les PME/PMI ou start-up françaises, fabricants ou distributeurs de dispositifs médicaux, dans leur démarche de mise en conformité avec la réglementation européenne et américaine.

  • Anticiper pour gagner du temps: établir avec l'entreprise une stratégie globale, simple et efficace pour réduire le délai de mise sur le marché
  • Favoriser la compréhension et l'intégration des obligations réglementaires dans la culture d'entreprise
  • Aider les fabricants de dispositifs médicaux à déchiffrer et interpréter les normes internationales, les directives européennes ou la législation américaine
     

  • Faciliter les discussions et assurer l'interface avec les institutions réglementaires, notamment la FDA.

 

Anticipez...
Développez votre produit en intégrant la réglementation !

Quelle que soit la taille de votre entreprise, la réglementation reste identique...

La réglementation ne pouvant être contournée, elle doit être comprise et intégrée dans la culture de l'entreprise - et tout cela dans le respect des limites de l'entreprise !

Omettre de prendre en compte les obligations réglementaires au stade de la conception d'un produit peut s'avérer extrêmement coûteux : lacunes du design et délais prolongés ou même, impossibilité de pénétrer les marchés étrangers.


Vous ne savez encore par où commencer ?

C-REG Medical peut vous accompagner en effectuant un état des lieux (audit interne, audit à blanc) de votre entreprise vis-à-vis de vos obligations réglementaires et normatives.

Quelque soient vos besoins, C-REG Medical vous aide à comprendre avant d'établir ensemble vos besoins, vos délais et votre budget.

 

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Tim Lawton
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